El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informa el retiro inmediato del mercado del ANTICONCEPTIVO ZINNIA P COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, serie 8153477 (Levonorgestrel 150 mcg y Etinilestradiol 30 mcg), del laboratorio Mylan Laboratories Limited.
ZINNIA P COMPRIMIDOS RECUBIERTOS presentó problemas de calidad en un blíster, donde se exhibían comprimidos con coloración similar (color beige o café claro) al placebo ubicados en el lugar de los comprimidos con el principio activo (color blanco); lo que representa una potencial falla de tratamiento en la anticoncepción.
La autoridad dijo: «Por favor verificar que su blíster no tenga este defecto. Si lo tuviera, no suspenda el tratamiento sin antes consultar a su matrona o médico».
Por estos antecedentes el ISP instruyó a la Central Nacional de Abastecimiento (CENABAST), importador del producto, el retiro inmediato del mercado para destrucción del lote denunciado.
Es importante mencionar, que este lote fue sometido a control de calidad (control de serie) por parte del Instituto con resultados satisfactorios el año 2023 (Informe análisis N° 989).
Este anticonceptivo tiene una autorización excepcional, dado que está reconocido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el anti-conceptivo fue adquirido a través del Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA) encargado de la salud sexual y reproductiva.
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